



	手持式拉曼化學物質鑑定儀



	手持式FTIR化學物質鑑定儀


	手持式拉曼毒品鑑定儀


	藥廠專用拉曼原物料鑑定儀


	機場海關專用拉曼危險液體鑑定儀

TruScan™手持式拉曼物質鑑定/驗證系統

還在為耗時又耗費人力的100%原物料ID鑑定煩惱嗎?

TruScan™符合美國FDA與歐盟PIC/S規範，滿足100%原物料ID鑑定的迫切需求！

美國Thermo Fisher Scientific, Inc.公司(前身為美國Ahura Scientific公司)的TruScan系統為一種堅固耐用的手持式拉曼物質ID鑑別/鑑定系統，以快速且準確的拉曼散射分析原理「鑑定」藥物原物料的真實性。目前於美國前十大藥廠中便有九家使用TruＳcan進行原物料檢測。TruScan 的設計用以滿足醫藥及工業製造業的迫切需求，完全適合美國藥物食品檢驗局FDA及歐盟PIC/S規範之需要，為市面上唯一一台符合100% Raw Material Inspection(100%原物料真實性認證)的手持式拉曼物質鑑別/鑑定系統。傳統√N+1的取樣認證方式已經不符合需求了；台灣藥檢局(未來將改制為食品藥物管理局TFDA)也已開始全力推動以PIC/S作為藥廠的原料鑑別查核標準，面對全球化的趨勢，良好的鑑定儀器是不可或缺的利器！

TruScan特點

符合USP1120規範
手持式設計：適用於進貨倉庫或非實驗室等環境進行檢測，且每台TruScan皆經過防震及防摔測試。
不受包材影響：不同包材不影響光譜特徵，一種樣品只需建立一種標準光譜(signature)。
快速顯示結果：一分鐘內可立即判斷鑑定結果，並自動產生報告；且TruScan可透過透明塑膠袋、玻璃瓶等包材直接偵測，大幅省下取樣與作業時間。
操作簡單：直接顯示鑑定結果(Pass/Fail)，且拉曼光譜鑑別力高，無經驗者也能快速上手準確鑑定；市面上唯一具有條碼讀取器(Barcode Reader)，減少人工抄寫的錯誤。
符合美國FDA軟體確效規範：完全符合FDA 21 CFR Part 11 compliant的要求；系統亦內建自我測試診斷(self-testing diagnostics)功能，自動執行符合NIST及ASTM標準的校準程序。

拉曼散射原理

拉曼(Raman)光譜和近紅外線(NIR)及遠紅外線(FTIR)皆屬於振動光譜的一種，但不同於紅外線吸收光譜，拉曼係屬於散射光譜。當物質接收了單一波長的激發光後，會散射出不同波長的光，此即為拉曼光。拉曼光譜具有絕佳鑑別力、可透過透光包材偵測及不受含水量多寡等物理特性影響等特點，特別適用於藥廠原料的鑑定與鑑別。以下文字摘錄自USP 1120章節：

"Raman measurements yield accurate spectral information about the vibrational bands present in the sample. Because the Raman spectrum is specific for a given compound, qualitative Raman measurements may be used as a compendial ID test, as well as for structural elucidation."

"Finally, the analysis modeling may be simpler than that associated with other spectroscopic techniques."

規格
拉曼光譜範圍	250 cm - 1至2875 cm - 1
光譜解析度	7至10.5 cm - 1半峰全幅值(FWHM)遍及範圍
雷射(激發波長)	785 nm +/- 0.5 nm，2 cm- 1光譜線寬
雷射輸出	自動調整，300 mW或較低
集光系統	NA = 0.33；18 mm工作距離；0.2 mm至2.5 mm光點大小
曝露	自動(100毫秒最低量)
測定附件	1.樣品玻璃瓶放置托座 2.通用的錠劑放置托座 3.包材鑑定附件
電子記錄與簽章	完全符合21 CFR Part 11 compliant 軟體確校
電池	可充電7.4 V內部鋰離子電池；25°C下 >5小時
外部電源	壁式插座變壓器100-240 V AC 50/60 Hz
重量	< 4 lbs. (<1.8 kg)
尺寸	12 x 6 x 3 (30 cm x 15 cm x 7.6 cm)
操作溫度	-20°C至+40°C
電腦條碼支援	內建讀碼裝置，可讀取多數線性與2D標準之條碼協定