藥物/原料檢測及分析

藥物溶離

藥品安全長久以來都是關注度極高的公眾議題。因為其攸關人命的重要性,相關政府單位針對藥品的生產及開發設立訂定了各式法規,以為民眾做好最好的把關。 藥物溶離試驗儀是製藥工業用以模擬人體消化系統環境,進而測試藥物溶離度的試驗儀器;無論於藥品製造或新藥開發,溶離試驗皆為確保藥品安全、品質以及有效性的重要評估方法。美國藥典USP對於溶離試驗方法具有詳細的介紹,於USP<711>Dissolution、<724>Drug Release中描述了固體口服製劑測試裝置的適用性、方法、結果判讀。

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