藥物/原料檢測及分析

藥物溶離試驗

藥品安全長久以來都是關注度極高的公眾議題,政府及相關單位亦針對藥品的生產及研究開發訂定了各式規範,以為民眾做最好的把關。溶離試驗儀模擬人體消化系統環境,進而測試藥物進入人體後的溶離度;無論在藥品的配方評估、製程品質管制或新藥開發,溶離試驗皆為確保藥品安全、品質以及有效性的重要評估方法。美國藥典USP對於溶離試驗方法具有詳細的介紹,於USP<711>Dissolution、<724>Drug Release中描述了固體口服製劑測試裝置的適用性、方法、結果判讀。

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