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2024年藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練
2024.03.29主辦單位:臺灣製藥工業同業公會
指導單位:衛生福利部食品藥物管理署
近年來,國際間推行以風險評估讓藥廠深化對製藥品質管理。為落實品質管理最新規範、提升我國藥品品質,並因應113年7月1日起中華藥典要求藥品應全面完成元素不純物管控(ICH Q3D),臺灣製藥工業同業公會特舉辦一系列以「藥品元素不純物管控(ICH Q3D)」為核心主題的教育訓練,協助製藥產業人員完成「元素不純物風險評估」,落實於製造環節中,提升國內業者藥品研發與產製的能力。
科安公司受邀於活動中,分享如何藉由微波消化技術,實現藥品元素不純物分析的樣品前處理。當中介紹了微波消化的基礎原理、不同的樣品類型與消化試劑的搭配,以及如何選擇合適的消化溫度,讓初學者也能安心上手樣品前處理的工作。科安公司在微波消化的領域已深耕逾40年,重視設備的售前應用諮詢與售後維護服務,並於每年定期舉辦免費的教育訓練課程,旨在協助客戶的實驗工作能夠更穩定、順利地進行。
科安知識庫文章:中華藥典<2233><2235>、USP<232><233>、ICH Q3D—元素不純物分析法
活動訊息
2024.03.29 (五) 1:30 PM 一
2024.03.29 (五) 5:00 PM
台北市大安區敦化南路二段267號3樓