量產型自動胜肽合成儀

CEM Liberty Pro
Automated Production Scale Microwave Peptide Synthesizer

世界上第一台量產級且具備常溫與微波胜肽合成之系統!

Liberty PRO量產型自動胜肽合成儀可使用多種尺寸之反應容器(3L, 8L, 15L) ,進行全自動胜肽合成(scale up peptide synthesis)。一天內可合成完整胜肽序列、單批次產量可高達1公斤的crude peptide,符合cGMP 規格之生產,是各種胜肽藥物、胜肽疫苗、胜肽纖維原料、生物工程材料生產製程的得力工具。

產品型錄

技術簡介

微波輔助胜肽合成,化不可能為可能的化學革命

  • 專利微波輔助偶合(coupling)與去保護(deprotection)方法
  • 微波能量的輸入可將反應速率提升百倍
  • 微波電場緩減了長鏈胜肽常發生的聚合問題 (Chain Aggrigation),有效提高合成產率與純度,成功合成過去化學法無法製備的長鏈及難合成胜肽序列

CarboMAX 專利微波去保護與縮合方法

  • 改良現有碳二亞胺合成系統(carbodiimide methodology),在微波輔助的高溫條件下,提高縮合效率並維持無與倫比的產物純度與產率
  • 提高反應活化速率
  • 降低消旋反應的發生
  • 增加磷酸化胜肽 (phosphopeptides)、醣化胜肽(glycopeptides)及酸敏感樹脂(hyper-acid sensitive linkers)在高溫下的穩定度

專利申請中: US15686719; EP17188963.7; US20160176918; EP3037430; JP2016138090; CN105713066; AU2017204172

應用資料

從實驗室研發條件直接放大量產的解決方案

在研發規模Liberty系統上開發的合成方法及參數,可直接放大至Liberty PRO系統執行,生產規模輕鬆複製。

 

產品特點

純度 + 速度 完美兼顧

製程需求的大產量合成效率遠遠高於傳統合成方法。

應用資料

批次生產的再現性佳

通過最新的流體輸送工程、NIST 可追溯內部溫度監測以及優化的Teflon包覆攪拌與氮氣雙模混合,確保每批胜肽產品的品質。

藥廠高規格,完全符合 cGMP現行藥品優良製造規範

Liberty PRO 的操作軟體符合 21 CFR part 11,提供完整的審核跟蹤並具可追溯性(audit trail and traceability)、執行歷程記錄和方法報告(run history and method reports),並可配備具有完整密碼保護的使用者級別存取層級。

提供的工具監管文檔包含:
1. 工廠接受度測試 (FAT)
2. 功能和軟體設計規範 (FDS/SDS)
3. 提供可萃取物/可提取測試報告
4. 安裝和操作認證 (IQ/OQ)
5. 濕化部件認證證明
6. ATEX 分析報告

胜肽量產 業界效率冠軍

Liberty PRO 的胜肽合成儀的獨特設備,反應時間比傳統反應器快 5 倍,一天內可產生與 75 L 傳統反應器相同的胜肽。不只在時間上節省、合成過程中使用的溶劑也降低約10倍,甚至後續的純化成本也可節省10-100倍不等。

System10mer
Resin = 0.7mmol/g, MW=1200Da
35mer
Resin = 0.35mmol/g, MW=3900Da
Liberty Pro 量產型自動胜肽合成儀
(15L反應槽)
7.5 小時內合成 800 mmol26.25 小時內合成 250 mmol
傳統量產型生肽合成
(75L 反應槽)
40 小時內合成 4 mol131.25 小時內合成 1.25 mol

相關配件

胜肽合成化學試劑,包含高效率胜肽合成樹脂、高品質Fmoc-胺基酸、Oxyma Pure。

胜肽合成反應試劑

  • 高效率胜肽合成樹脂
  • 高品質Fmoc-胺基酸
  • Oxyma Pure

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