量產型自動胜肽合成儀

CEM Liberty PRO
Automated Production Scale Microwave Peptide Synthesizer

世界上第一台量產級且具備常溫與微波胜肽合成之系統！

Liberty PRO量產型自動胜肽合成儀可使用多種尺寸之反應容器(3L, 8L, 15L) ，進行全自動胜肽合成(scale up peptide synthesis)。一天內可合成完整胜肽序列、單批次產量可高達1公斤的crude peptide，符合cGMP 規格之生產，是各種胜肽藥物、胜肽疫苗、胜肽纖維原料、生物工程材料生產製程的得力工具。Liberty PRO透過微波輔助的高效胜肽合成技術，獲得高純度胜肽產品，且合成過程中的溶劑使用量僅傳統合成法的十分之一，實現了綠色化學和低碳生產的目標。提高了製程的環保性和可持續性，並為未來製藥行業的發展帶來了推動力。

產品型錄

技術簡介

微波輔助胜肽合成，化不可能為可能的化學革命

專利微波輔助偶合(coupling)與去保護(deprotection)方法
微波能量的輸入可將反應速率提升百倍
微波電場緩減了長鏈胜肽常發生的聚合問題 (Chain Aggregation)，有效提高合成產率與純度，成功合成過去化學法無法製備的長鏈及難合成胜肽序列

CarboMAX 專利微波去保護與縮合方法

改良現有碳二亞胺合成系統(carbodiimide methodology)，在微波輔助的高溫條件下，提高縮合效率並維持無與倫比的產物純度與產率
提高反應活化速率
降低消旋反應的發生
增加磷酸化胜肽 (phosphopeptides)、醣化胜肽(glycopeptides)及酸敏感樹脂(hyper-acid sensitive linkers)在高溫下的穩定度

專利號碼： US7393920, US7582728, US8058393, CA2471687

應用資料

從實驗室研發條件直接放大量產的解決方案

在研發規模Liberty系統上開發的合成方法及參數，可直接放大至Liberty PRO系統執行，生產規模輕鬆複製。

產品特點

純度 + 速度完美兼顧

製程需求的大產量合成效率遠遠高於傳統合成方法。

應用資料

批次生產的再現性佳

通過最新的流體輸送工程、NIST 可追溯內部溫度監測以及優化的Teflon包覆攪拌與氮氣雙模混合，確保每批胜肽產品的品質。

藥廠高規格，完全符合 cGMP現行藥品優良製造規範

Liberty PRO 的操作軟體符合 21 CFR part 11，提供完整的審核跟蹤並具可追溯性(audit trail and traceability)、執行歷程記錄和方法報告(run history and method reports)，並可配備具有完整密碼保護的使用者級別存取層級。

提供的工具監管文檔包含：
1. 工廠接受度測試（FAT）
2. 功能和軟體設計規範（FDS/SDS）
3. 提供可萃取物/可提取測試報告
4. 安裝和操作認證（IQ/OQ）
5. 濕化部件認證證明
6. ATEX 分析報告

胜肽量產業界效率冠軍

Liberty PRO 的胜肽合成儀的獨特設備，反應時間比傳統反應器快 5 倍，一天內可產生與 75 L 傳統反應器相同的胜肽。不只在時間上節省、合成過程中使用的溶劑也降低約10倍，甚至後續的純化成本也可節省10-100倍不等。

System	10mer Resin = 0.7mmol/g, MW=1200Da	35mer Resin = 0.35mmol/g, MW=3900Da
Liberty Pro 量產型自動胜肽合成儀 (15L反應槽)	7.5 小時內合成 800 mmol	26.25 小時內合成 250 mmol
傳統量產型生肽合成 (75L 反應槽)	40 小時內合成 4 mol	131.25 小時內合成 1.25 mol