6 槽式藥物溶離機

Hanson Classic 6
6 Position Dissolution Tester

藥品安全長久以來都是關注度極高的公眾議題。因為其攸關人命的重要性,相關政府單位針對藥品的生產及開發設立訂定了各式法規,以為民眾做好最好的把關。

溶離試驗儀是製藥工業用以模擬人體消化系統環境,進而測試藥物溶離度的試驗儀器;無論在藥品製程或新藥開發,溶離試驗皆為確保藥品安全、品質以及有效性的重要評估方法。

美國Hanson公司被譽為藥物溶離試驗之父,於西元1969推出全球第一套溶離試驗機,並於西元1975年推出市面上第一套自動溶離取樣收集系統,超過60多年的經驗,相關產品已銷往全世界70多個國家。憑著長久累積的豐富經驗,隨著技術的演進Hanson公司亦持續不斷地致力於提供更高品質、更精確、操作更人性化的溶離設備,在溶離試驗領域中扮演著不可或缺的角色。

升級-自動收集系統

產品特點

藥物溶離領導者

Named in honor of the world’s first dissolution tester.

  • 藥技中心資料完整性(Data Integrity)示範實驗室選用機種
  • 美國USP組織年度溶離訓練課程指定配合品牌
  • 第一家通過ISO 9001標準的溶離系統製造商,堅持100%全機美國製造
  • 超過60多年的經驗,產品已銷往全世界70多個國家

第一品質保證

  • 超高強度金屬梁柱結構設計,重心穩固,可避免旋轉桿的垂直/中心點偏移,輕易通過ASTM及USP標準,實驗/PVT一次成功率極高
  • 獨家開模一體成形的Easi-lock™溶離杯,精準度高於一般人工吹製溶離杯
  • 特殊溶離杯蓋設計,密閉性佳,溶離液蒸發率市場最低(< 0.094 c.c.),尤其適合執行長效劑型之試驗

取樣時不再手忙腳亂

六個槽的旋轉軸各自獨立,可延遲投藥及取樣,輕鬆符合美國藥典USP對取樣時間點± 2%之規範

設備輕巧使用空間小,容易使用及清潔

便於維護清潔的精巧水浴槽設計,排水後可直接取下清潔,避免水浴槽發霉

簡易操作,操作人員可快速上手

  • 彩色觸控螢幕,直覺式操作介面
  • 溶離槳軸桿(Spin-Paddle)與溶離籃網軸桿(Basket Shaft)長度相同可直接替換;方法可快速切換,無需重新校正高度

低維護及使用成本

  • 溶離杯具保護杯緣設計,有效延長溶離杯的使用壽命
  • 溶離杯蓋為高塑性材質,耐用性高
  • 溶離槳(Paddle)及籃網(Basket)安裝方式非按壓卡榫式設計,無卡榫鬆脫破損之疑慮且螺紋位在溶離液上方,不怕造成實驗污染

法規與標準方法

符合各式最新法規-USP, FDA, ASTM, EP, JP, CE, and CSA;落實環保,產品皆符合RoHS及WEEE;溶離單機內建軟體完全符合21 CFR Part11要求與數據完整性(Data Integrity)的log檔資料存取規範

相關配件

Media Replacement Beaker System

回補液加熱裝置

– 用於加熱回補液,使之與原溶離液達到相同溫度

Immersion Cell

浸沒槽

-用於評估霜劑、軟膏、凝膠等半固形製劑的藥物釋放

Basket Tool

Basket安裝簡易輔助工具

Paddle、Basket Shaft

放置架

常見應用領域

固體口服藥劑 – USP方法一、方法二

貼片貼布製劑 – USP方法五、方法六

半固形製劑

IVIVC 溶離曲線比對試驗

動物用藥品溶離試驗

中草藥製劑

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