溶離液製備與傳送系統

Hanson Media-Mate PLUS
Automatic Media Preparation System

溶離媒液(或稱溶媒、溶離液)中的溶解氣體可能是影響溶離試驗的關鍵參數,在每一個劑型的溶離試驗方法開發過程中都需要加以探討,但是溶媒除氣的過程十分耗費時間與人力,長久以來都是令人頭痛的問題。 Hanson推出的溶離液製備系統,為您節省製備及傳送溶離液的步驟與時間,簡易操作且全自動化,輕鬆符合USPFDA規範並排除氣體對溶離試驗可能造成的變數。

技術簡介

小氣泡大影響

-溶媒中氣體對劑型的影響

  • 導致劑型顆粒漂浮
  • 導致劑型產生選轉或跳動
  • 導致劑型聚集形成團塊
  • 氣泡包覆住籃網或透析膜造成溶離度的下降
薄膜除氣技術

薄膜真空技術

Thin film vacuum technology

利用薄膜真空技術,有效降低溶媒中氣體含量,經證實溶氧量低於USP標準。

產品特點

CV%製備機與手動比較

穩定的CV%表現,輕鬆戰勝PVT !

對於氣體敏感的劑型如性能試驗(PVT)使用的Prednisone tablets,使用Hanson Media-Mate PLUS™製備的溶離媒液來執行PVT可得到穩定的CV%表現。圖表中可觀察到PVT的CV%表現,溶媒製備機比傳統方法來的更加穩定。

MediaMate 一次注入溶離杯

省時快速 ! 三分鐘七槽注入完成!

  • 適用於市場上絕大多數的溶離機水浴槽,製備好的溶離液可一次注入到溶離杯內,更加省時
  • 可依照溶離試驗需求調整注入溶離杯內的溶媒體積
  • 只要三分鐘完成七槽配置
  • ±1% 的體積精度

 

MediaMate 加熱準確度

溫度準確度符合USP規範
預熱溫度範圍:30°C~45°C,準確度 ±0.5°C。

移動來去自如!
整合型移動式小型檯車,節省空間、使用彈性且方便。

法規與標準方法

USP

符合USP規範

符合法規USP<711> / USP<1092> 與 FDA規範,溶媒體積溶氧量小於6ppm ,溶媒體積準確度達±1% ,溶媒溫度準確度±0.5°C

常見應用領域

固體口服藥劑 – USP方法一、方法二

貼片貼布製劑 – USP方法五、方法六

Cream

半固形製劑

IVIVC 溶離曲線比對試驗

動物用藥品溶離試驗

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