乾熱式經皮吸收裝置

Hanson Phoenix DB 6
Manual Diffusion System

Hanson Research 獨家創新開發的 Phoenix DB-6手動乾熱式經皮吸收裝置,為精巧的六槽式經皮輸藥試驗裝置,包含便於攜帶的內建加熱與攪拌功能的加熱塊,省去佔空間的水浴槽與繁瑣的換水過程,分析人員可於任何位置進行實驗,可更快速與便利地完成擴散槽準備,並得到準確可靠的實驗結果。

此系統不僅符合USP<1724>規範,並且擁有更大的操作與試驗彈性;依據TFDA 於112年1月18日公布,藥字第1121400138號「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」,經皮吸收試驗 (IVRT: 體外釋放試驗、IVPT: 體外穿皮試驗)於皮膚外用製劑療效相等性驗證,亦可作為穿透動力學試驗的參考指引。適合各式凝膠、膏狀、乳液、貼布、半固形製劑等藥物與乳霜、乳液、面膜、精華液等化妝品測試,取代化妝品動物試驗,符合未來趨勢,為體外試驗絕佳工具。

技術簡介

Phoenix-DB6手動乾熱式無水浴經皮吸收裝置可精準控制試驗、提供絕佳數據

精準控制、提供絕佳數據

  • Cell與加熱槽緊密貼合,可精準控制溫度與轉速
  • 特殊攪拌子,補液後瞬間混合均勻,避免誤差
  • 依據實驗需求,攪拌速度範圍為200~900rpm,溫度範圍為25~40°C
  • 多個指標單位現已採用
    藥品相關:FDA 、Actavis、Adcal、Alkem Laboratories、Altaire Pharmaceuticals、Amneal Pharma、Zosano Pharma、Ferring、Avalon Pharma、GSK、PITDC
    保養、化妝品相關:Shiseido Japan、Dove Medical Supply LLC、Dr August Wolff、Dr Reddys、Amorepacific、Mary Kay、Lancôme、Estee Lauder、Eurofins、SGS
Phoenix-DB6全彩直覺式介面

直覺式操作介面、方便易使用

  • 大而明亮的彩色觸控螢幕控制器,可從遠處看見關鍵參數
  • 取樣時間到了,系統會發出提示聲,提醒實驗人員必須進行取樣
  • 可透過印表機列印出測試報告
  • 可儲存100組方法及50組使用者
  • 本系統內建SQL資料庫與時間控制,提供更先進的實驗監控、診斷與報告功能
Phoenix創新垂直擴散槽 (Vertical diffusion cell)

創新垂直擴散槽
(Vertical diffusion cell)
捨棄繁複組裝的全新體驗

  • 專為經皮吸收、經皮穿透與輸藥實驗的精確性、多功能性以及易用性而設計
  • 應用性廣:具小、中、大三種不同的擴散槽,再配合不同體積的調節攪拌器來調整體積,擴散槽上方的蓋子可容納各式25mm的膜片,孔徑9~20mm,劑量體積0.25~6.20mL。
  • 側面取樣口標記有定量線,方便使用者判斷擴散槽是否已填充到目標體積
  • 可以輕易進行擴散槽安裝、添加藥劑、檢查與移除氣泡

相關配件

掌上型色差儀 (針對類固醇類皮膚外用藥試驗使用)

  • 便攜式色差分析儀,方便隨時檢測使用
  • 提供Lab數據及紅斑與黑斑指數
  • 附校正工具

法規與標準方法

符合USP規範

USP<1724>

系統符合USP<1724>規範,並且擁有更大的彈性。USP<1724>內容包含了半固形製劑的 IVPT (in vitro Performance Tests)簡介及測試方法的描述,並包含了可應用此方法的垂直擴散槽(Vertical Diffusion Cell)

FDA 21 CFR Part 11

符合FDA 21 CFR Part 11規範 輕鬆達成FDA規範,包含了電子記錄的安全性、工作歸屬與電子簽名

符合FDA規範

皮膚外用製劑療效相等性驗證指引

TFDA 藥字第1121400138號
經皮吸收試驗 (IVRT: 體外釋放試驗、IVPT: 體外穿皮試驗)於皮膚外用製劑療效相等性驗證,亦可作為穿透動力學試驗的參考指引

常見應用領域

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