經皮吸收自動取樣系統

Hanson Phoenix
Dry Heat Diffusion Testing System

全新的Phoenix全自動乾熱式無水浴經皮吸收系統,結合「新型經皮吸收擴散槽、乾熱式加熱與新型調節攪拌器、自動取樣、電腦軟體」等四個突破,完善了經皮吸收測試技術。專為經皮吸收、經皮穿透與輸藥實驗的精確性、多功能性以及易用性而設計,具手動或全自動的裝置可供選擇,皆比傳統的經皮吸收裝置更加精巧、易於使用且實驗結果更精準。

Phoenix系統的先進設計將六個垂直擴散槽(Vertical diffusion cell)為一組的模組化加熱塊,不僅縮小了裝置體積,更可讓實驗室輕易地從手動實驗擴展到全自動實驗。自動化系統可同時放置最多24個經皮吸收垂直擴散槽。

TFDA 於112年1月18日公布,藥字第1121400138號,讓皮膚外用製劑療效相等性驗證有所依循。其中提及經皮吸收 (IVRT: 體外釋放試驗、IVPT: 體外穿皮試驗) 可作為穿透動力學試驗的參考指引, 經皮吸收系統成為了體外試驗絕佳工具。

技術簡介

Phoenix創新cell設計,使組裝過程化繁為簡

捨棄繁複組裝的全新體驗

  • 創新cell設計,將組裝過程化繁為簡,可快速上手!
  • 取代化妝品動物試驗,符合未來趨勢
  • 適合各式凝膠、膏狀、乳液、貼布、半固形製劑等藥物與化妝品測試
  • 乾熱式設計,省去佔空間的水浴槽與繁瑣的換水過程
  • 精密經皮吸收裝置,讓您的實驗結果更準確
Phoenix-DB6手動乾熱式無水浴經皮吸收裝置

提供使用者最方便的經皮吸收試驗

  • 適用不同範圍的實驗體積,可以選擇小、中、大三種不同的擴散槽,再配合不同體積的調節攪拌器來調整體積,可獲得10~30mL的體積供實驗使用
  • 側面的取樣口標記具有定量線,使用者可輕易判斷擴散槽是否已填充到目標體積
  • 使用者可以輕易地進行擴散槽安裝、添加藥劑、檢查與移除氣泡
全自動經皮吸收裝置,省力又減少誤差

全自動系統,省力又降低誤差!

  • 完全符合FDA 21 CFR Part 11規範
  • 全自動取樣、補液,大幅節省人力、提高生產力、降低人為誤差
  • 通過先進的Diffusion Master軟體進行自動取樣,此自動化系統模擬手動取樣,讓手動與自動試驗無縫接軌
  • 一次可控制兩套全自動系統,共24個Cell
  • 獨家手臂設計,可輕鬆去除氣泡
  • 多個指標單位現已採用
    藥品相關:FDA 、Actavis、Adcal、Alkem Laboratories、Altaire Pharmaceuticals、Amneal Pharma、Zosano Pharma、Ferring、Avalon Pharma、GSK、PITDC
    保養、化妝品相關:Shiseido Japan、Dove Medical Supply LLC、Dr August Wolff、Dr Reddys、Amorepacific、Mary Kay、Lancôme、Estee Lauder、Eurofins、SGS

相關配件

掌上型色差儀 (針對類固醇類皮膚外用藥試驗使用)

  • 便攜式色差分析儀,方便隨時檢測使用
  • 提供Lab數據及紅斑與黑斑指數
  • 附校正工具

法規與標準方法

符合USP規範

USP<1724>

系統符合USP<1724>規範,並且擁有更大的彈性。USP<1724>內容包含了半固形製劑的 IVPT (in vitro Performance Tests)簡介及測試方法的描述,並包含了可應用此方法的垂直擴散槽(Vertical Diffusion Cell)

FDA 21 CFR Part 11

符合FDA 21 CFR Part 11規範 輕鬆達成FDA規範,包含了電子記錄的安全性、工作歸屬與電子簽名

符合FDA規範

皮膚外用製劑療效相等性驗證指引

TFDA 藥字第1121400138號
經皮吸收試驗 (IVRT: 體外釋放試驗、IVPT: 體外穿皮試驗)於皮膚外用製劑療效相等性驗證,亦可作為穿透動力學試驗的參考指引

常見應用領域

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