雙螺桿熱熔擠出系統
Leistritz ZSE
Twin Screw Hot Melt Extrusion
Leistritz生產並不斷優化雙螺桿熱熔擠出機已超過70多年 – 首先專注於塑膠行業，爾後朝製藥和食品業發展，亦專精於塑料循環再生、新創植物肉等新興領域。持續不斷的研發與對工藝品質的堅持，加上豐富的經驗以及對應用的投入，Leistritz 至今已成為各領域熱熔擠出生產線的領導廠牌、首屈一指的材料處理專家。
Leistritz 提供一系列製藥級雙螺桿熱熔擠出系統，全球熱熔擠出製藥市占率七成以上，唯一擁有完整系列製藥級設備，從研發、小量試產至放大量產，參數無縫接軌。可製備劑型包含：顆粒、錠劑、口溶膜、經皮給藥系統、腸溶製劑、胃內漂浮劑、植入劑型等多種緩控釋劑型。
技術簡介
製劑革命技術—雙螺桿熱熔擠出 (HME)
結合了固體分散技術與連續機械製程，不僅可以促進難溶性活性成分溶解從而提高其生物利用度，從生產角度而言更帶來的諸多優勢，包含：減少粉塵、連續製程、高再現性、高生產效率並可輕易導入線上監測。
專為製藥需求量身打造
- 高扭力驅動設計：超強推動力，滿足藥物製程對溫度及無溶劑的嚴格要求。
- 輕鬆符合GMP的貼心設計：專為GMP考量的硬體設計，輕鬆完成清潔確效；全線採用醫藥等級材質製造；另有高致敏及防爆款式以符合各種製藥生產需求。
多元劑型與應用
在增加藥物溶解、提高生物利用率的同時，可搭配多元的下游設備，製備出不同形式的製劑成品或半成品。
- 熱熔擠出、拉絲切粒
- 模頭熱切造粒
- 濕式擠出、濕式造粒
- 冷卻壓片
- 薄膜擠出
- 植入劑型擠出 (implant)
- 共擠出 (co-extrusion)
- 空心圓柱及其他特殊形狀擠出
完整系列、同比例製藥級熱熔擠出系統，製程放大、參數轉換零斷層
ZSE 12 研發級
產量範圍：0.05~1 kg/h
ZSE 18 試產級
產量範圍：0.2~5 kg/h
ZSE 27 試/量產級
產量範圍：1~25 kg/h
ZSE 40 & 50 量產級
產量範圍：~200 kg/h
法規與標準方法
符合FDA 21 CFR Part 11、並可提供完整PIC/S GMP 驗證方案，包含：設計認證 (DQ)、安裝認證 (IQ) 和操作認證 (OQ)、工廠驗收測試（FAT）和現場驗收測試（SAT）以及完整認證文件。
製程分析選擇
製程分析技術 (PAT)
加壓模頭可相容多種偵測器與光纖探頭，可執行的線上分析種類包含：
1. 樣品熔融溫度及壓力偵測 3. 拉曼光譜線上分析
2. NIR近紅外光譜線上分析 4. UV-Vis光譜線上分析
常見應用領域
口服製劑：提高難溶藥物的生物利用度
緩釋、控釋劑型
掩味微粒製劑
植入劑型：長效植入物、避孕環
薄膜製劑：口溶膜、經皮給藥系統
新興應用：再生樹脂/聚合物、塑料循環再造
回收或循環經濟已是一個無所不在的話題，對於塑料加工及製造產業而言，提升生產製造的循環性、永續性，並增加產品中的可回收成分為主要關鍵。根據塑膠回收及再生流程設計的不同，擠出系統適用於所有可回收材料，包含組態單純的生產廢料、下腳料，甚至是消費後的散裝廢棄物，也適用於橡膠回收和化學回收。
Leistritz的雙螺桿擠出機解決方案，完整涵蓋各種再生製程，包含：
- 升級回收再造(Upcycling)
- 機械式/物理性回收(Mechanical recycling)
- 化學性回收 (Chemical recycling)
- 熱再生(Thermal recycling)
新興應用：新創肉、植物肉製造
以植物性蛋白(例如：大豆、小麥、豌豆蛋白…等)為原料，利用雙螺桿熱熔擠出製程區段，搭配不同螺桿組成、溫控參數、調味及下游設備，製造出各種不同型態、口感的新創肉產品。在保有肉品彈性多汁的口感之餘，減少動物性脂肪及膽固醇的攝取，也降低食物的碳排放，吃得更環保、更健康！
Leistritz 提供完整植物肉擠出方案，包含：
- 濕式擠出高水分植物肉 (HMMA)
- 乾式擠出組織化植物蛋白 (TVP)
鋰電池隔膜(BSF)
隨著綠色能源意識抬頭，鋰離子電池技術越來越受關注。其中鋰離子電池隔膜為關鍵的鋰電池內層組件之一，其任務是以安全的方式防止陽極和陰極接觸，與此同時，它們必須對電荷載體具有滲透性。
隔膜性能的優劣決定著鋰離子電池的容量、循環性能、充放電電流密度等關鍵特性。使用雙螺桿擠出機可省略預乾燥步驟、節能、獲得非常均勻的熔體並可有針對性和均勻地結合產品特定的添加劑。
應用包含各種便攜式電子設備、電動汽車、電動工具和電氣設備的鋰離子電池以及固定式儲能裝置等。
更多資訊
