手持式XRF離子鹽類鑑定儀

Thermo IonicX™
Portable XRF Analyzer for Ionic Salts

美國FDA與台灣FDA針對製藥和生物製藥製造商,均要求藥廠要執行100%原物料進行鑑定驗證工作,但因為原物料進樣量多,若採用傳統採樣後送回實驗室上FTIR或使用化學法做驗證,會增加很多的人力工作且工作效率低,因此多年前藥廠已經購入美國Thermo fisher公司的手持式拉曼原物料鑑定儀與手持式紅外線原物料鑑定儀解決大部分的樣品鑑定工作,但美中不足的是,離子鹽原料驗證工作一直沒有快篩手持工具可以導入,美國Thermo fisher公司為了解決此問題,於2020年提出創時代的新產品IonicX™ 手持式XRF離子鹽類鑑定儀,提供快速且準確的離子鹽原料料驗證新工具,一舉解決所有原物料樣品的100%原物料鑑定工作。

產品特點

IonicX Portable XRF Analyzer

100%無損檢原物料驗證

  • 離子鹽類樣品僅需幾秒即可快速完成100%原物料驗證
  • 非使用化學燃燒方式,屬於原材料無損檢的新穎測試方式
  • 樣品製備最少、增加人員工作效率
IonicX Portable XRF Analyzer

輕巧耐用的機體設計,輕鬆操作機台無負擔

  • 直覺式操作介面,五分鐘內可以輕鬆上手,無須繁複的訓練程序
  • 機台重量輕,可直接攜帶到倉庫現場作原物料驗證
  • 具 Wi-Fi傳輸功能
  • IP54 認證(防濺/防塵)

法規與標準方法

21 CFR Part11

符合21 CFR Part11要求以及數據完整性(Data Integrity)的查核需求

常見應用領域

西藥生技

原料鑑別

成份分析

主成分(API)之進料檢測

相關產品