手持式NIR原物料鑑定儀
Thermo microPHAZIR RX
Handheld Near-IR Analyzer for Pharma Applications
還在為耗時又耗費人力的100%原料鑑定煩惱嗎?
藥廠專用microPHAZIR RX符合美國FDA與歐盟PIC/S規範，並提供完整3Q文件，滿足100%原料鑑定的迫切需求！並有完整log檔資料，符合國際潮流對資料完整性(Data Integrity)的需求。
產品特點
快速呈現精準結果
無螢光干擾
對纖維素、色素、染料、中草藥、農產品等強螢光樣品效果佳
非接觸式檢測
可透過透明塑膠袋、玻璃瓶等包材直接偵測，大幅省下取樣與作業時間
快速顯示結果
數秒內可立即判斷鑑定結果，並自動產生報告
內建標準品及自我測試診斷 (self-testing diagnostics)功能
輕鬆操作機台無負擔
手持式設計
重量<1.5kg，適用於進貨倉庫或非實驗室等環境進行檢測
操作簡單
直接顯示鑑定結果(Pass/Fail)，無須人為判斷。具條碼讀取器(Barcode Reader)，減少人工抄寫的錯誤
搭配軟體
Phazir Method Generator軟體
- 適合PAT(Process Analytical Technology) at line應用
- 可應用於製程中 (混合均勻度及水份試驗)
法規與標準方法
完全符合美國FDA 21 CFR Part 11軟體確效要求，且符合FDA 21 CFR Part 11之Data Integrity (資料完整性)規範、符合USP1119規範、符合歐盟PIC/S規範
常見應用領域
西藥生技─藥廠PIC/S GMP 100%原料鑑定
主成分(API)之進料檢測
賦形劑(Excipient)之進料檢測
