手持式NIR原物料鑑定儀

Thermo microPHAZIR RX
Handheld Near-IR Analyzer for Pharma Applications

還在為耗時又耗費人力的100%原料鑑定煩惱嗎?

藥廠專用microPHAZIR RX符合美國FDA與歐盟PIC/S規範,並提供完整3Q文件,滿足100%原料鑑定的迫切需求!並有完整log檔資料,符合國際潮流對資料完整性(Data Integrity)的需求。

產品特點

快速呈現精準結果

無螢光干擾

對纖維素、色素、染料、中草藥、農產品等強螢光樣品效果佳

 

非接觸式檢測

可透過透明塑膠袋、玻璃瓶等包材直接偵測,大幅省下取樣與作業時間

 

快速顯示結果

數秒內可立即判斷鑑定結果,並自動產生報告

 

內建標準品及自我測試診斷 (self-testing diagnostics)功能

輕鬆操作機台無負擔

手持式設計

重量<1.5kg,適用於進貨倉庫或非實驗室等環境進行檢測

 

操作簡單

直接顯示鑑定結果(Pass/Fail),無須人為判斷。具條碼讀取器(Barcode Reader),減少人工抄寫的錯誤

搭配軟體

Phazir Method Generator軟體

  • 適合PAT(Process Analytical Technology) at line應用
  • 可應用於製程中 (混合均勻度及水份試驗)

法規與標準方法

完全符合美國FDA 21 CFR Part 11軟體確效要求,且符合FDA 21 CFR Part 11之Data Integrity (資料完整性)規範、符合USP1119規範、符合歐盟PIC/S規範

常見應用領域

西藥生技─藥廠PIC/S GMP 100%原料鑑定

主成分(API)之進料檢測

賦形劑(Excipient)之進料檢測

成份分析

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